El permiso de registro sanitario del Ministerio de Salud de la República Dominicana para alimentos y bebidas envasadas es requerido antes de su importación, distribución y suministro al público en general.

El Ministerio de Salud de la República Dominicana controla el proceso sanitario de alimentos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas, cerveza, medicamentos, productos cosméticos, de higiene personal y de limpieza del hogar; incluyendo la importación, exportación, evaluación, registro, publicidad y promoción de dichos productos, de conformidad con lo dispuesto en la Ley General de Salud 42-01.

A través del Reglamento General para el Control de Riesgos en Alimentos y Bebidas en la República Dominicana, la Dirección General de Drogas, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) puede establecer las disposiciones sanitarias para el proceso de producción y comercio de alimentos y bebidas para consumo humano, ejercer control de cumplimiento y establecer el proceso para obtener el Registro Sanitario.

Para alimentos y bebidas preenvasadas, los requisitos generales para solicitar un Registro Sanitario consisten en lo siguiente:

• Carta de solicitud formal dirigida al Ministro de Salud especificando:
  (i) nombre comercial del solicitante, nombre del representante legal del solicitante (si aplica, incluyendo copia del Registro Mercantil); dirección, número de teléfono, número de registro de contribuyente y datos generales de contacto;
  (ii) nombre del fabricante y país de origen;
  (iii) nombre y tipo de producto incluyendo características del empaque (especificando volumen o peso), fórmula cuantitativa y cualitativa del producto y descripción del proceso de flujo del producto.

Dicha carta de solicitud deberá estar acompañada de los siguientes documentos:

• Copia del Certificado de Registro de Marca.
• Copia del Certificado de Nombre Comercial.
• Tres muestras del producto tal como será vendido en el mercado (en caso de sólidos cada muestra debe contener al menos 200gr y en caso de líquidos, 250ml), o aceptación de dichas muestras por su laboratorio privado autorizado.
• El etiquetado debe cumplir con las directrices NORDOM 53 en idioma español o incluir traducción al español.

Para alimentos y bebidas preenvasadas fabricados en la República Dominicana, también se requiere copia del permiso sanitario del establecimiento fabricante.

Para alimentos y bebidas preenvasadas importados a la República Dominicana, se debe presentar además un Certificado de Libre Venta o Certificado de Exportación y un Poder Notarial otorgado al representante legal o distribuidor en la República Dominicana, junto con la carta de solicitud. Dichos documentos deben estar debidamente legalizados (por Apostilla o por el Ministerio de Relaciones Exteriores, según corresponda) en el país de emisión, y traducidos al español por un intérprete judicial certificado en la República Dominicana, si aplica.

Existen tasas gubernamentales a pagar por cada registro sanitario de producto.

En la práctica, el tiempo estimado para obtener cada registro sanitario de producto es de aproximadamente tres meses después de presentada la carta de solicitud ante el Ministerio de Salud de la República Dominicana.

Nuestros profesionales pueden representarle en el proceso de solicitar el Registro Sanitario del Ministerio de Salud para alimentos y bebidas envasadas, cosméticos y productos de salud en la República Dominicana, así como en la obtención de los registros de marca relacionados.

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SOBRE EL AUTOR: Felipe Castillo es socio líder de las áreas de Inversión Extranjera, Bienes Raíces y Turismo en Arthur & Castillo Asesores y Consultores en la República Dominicana. Se especializa en inversión extranjera, bienes raíces y negocios internacionales (Maestría en Negocios Internacionales y estudios en Finanzas y Emprendimiento en Georgetown University en Washington, D.C. y Máster en Negocios Internacionales y Comercio Electrónico en la Universitat Pompeu Fabra en Barcelona) con más de 20 años de experiencia en inversión extranjera, zonas francas, negocios internacionales y práctica inmobiliaria transfronteriza. Él es un Experto Certificado en Bancarrota Empresarial e Intérprete de los idiomas inglés y español.

Email: fcastillo@aclaw.com

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